潮州FDA认证办理_专业靠谱的口罩CE认证提供

潮州FDA认证办理_专业靠谱的口罩CE认证提供，佛山尼诺检测高覆盖、高效率的服务获得多家公司和机构的认可，提供的口罩CE认证具有认证周期短，效率高的特色，专业水平高，经验丰富。佛山市尼诺检测技术有限公司为本项目量身定制一套操作性强且具有独特风格的服务管理框架和管理体系，为我们的口罩CE认证服务工作开展奠定坚实的基础。

潮州FDA认证办理，医用口罩FDA认证-医疗器械FDA注册找尼诺检测办理联系电话：13570589034（同微信号）纵观全球，在刚刚过去的2020年一月，美国爆发的流感病毒已经造成了上千万人感染，我们国内正与新冠性病毒进行斗争。生命不能重来，在任何疫情面前，必须重视做好自身防护，戴好口罩，才能打赢这场没有硝烟的战斗。说到防护用品，首当其冲第一个保护自己的屏障当属医用口罩，其次有隔离衣，防护眼镜，防护服等。最近收到了很多美国客户向中国制造商寻求口罩的生产能力和产量，很多国内制造商为了进驻美国市场，跟我们寻求医用口罩的FDA注册。在此，我详细说下医用口罩在FDA注册的流程。首先我们要了解下FDA的申报途径：医用外科口罩要先做FDA510K申请，获得FDA评审中心审批的K号后才能做FDA企业注册和产品列名。医用口罩在美国FDA是属于FDA510K的产品，那么FDA510K的申请流程和周期是怎么样？测试安排：性能测试可以企业自身完成也可以送第三方检测，但是都需要提供测试方法和测试报告；生物相容/安规/电磁兼容需要送外检测；老化实验和无菌实验建议第三方提供；测试预计时间在3个月可以完成测试报告。FDASUNGO可以协助企业完成FDA企业注册、产品列名、FDA510K注册、510K文件编写、QSR820体系辅导、美国代理人、FDA验厂、陪同审核翻译FDA510K文件编撰：依据510K的指南文件编制文件，时间为收到企业提供的资料以及测试报告之后1个月FDA评审过程：通常FDA的评审会需要4个月时间，结果通常会开具增补事项资料整改FDA给的期限是180天，但是基于我们的判定，没有需要重新测试的内容时，整改通常1个月时间可以资完成。

佛山尼诺检测主要从事口罩CE认证服务，我司提供的服务办理流程是双方洽谈-签订合同-付款-寄样品-检测-发证，您需要满足营业执照，企业负责人电话和姓名，产品名称和型号，样品（10个的条件，我们可针对客户需求量身定制方案。我们的服务采用以件计费的方式收费，有业务需求的用户可在7*24小时营业时间内以电话预约;网上预约;到店预约;微信预约;QQ预约;短信预约的方式提前预约，高效率，低价格，省时，省钱，服务有保障。

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潮州FDA认证办理_专业靠谱的口罩CE认证提供，佛山尼诺检测坚持信誉至上、诚信经营的经营理念，用人品、责任心服务各大生产商，致力于满足客户的不同需求，为客户提供好的性价比的口罩CE认证，服务范围遍及全国。公司地址：容桂街道容桂街道文海西路3号晟晖大厦5楼509，联系人：汤工。信赖源于品质，专业承载未来。让我们和您共同发展！